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Information destinée au patient sur Qutenza:Grünenthal Pharma AG
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PropriétésContre-Ind.Posolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.PrésentationsEstampille
Titulaire de l'AutorisationMise à jour

Qutenza

Qu’est-ce que Qutenza et quand doit-il être utilisé?

Le patch cutané Qutenza 179 mg contient de la capsaïcine.
Qutenza est délivré sur prescription médicale et est utilisé pour soulager les douleurs chez les patients souffrant de névralgies dues à des lésions des nerfs au niveau de la peau. Ces lésions peuvent résulter de diverses maladies comme le zona, l'infection par le VIH, le diabète, certains médicaments et d'autres affections. Qutenza peut être appliqué seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement de la douleur.

Quand Qutenza ne doit-il pas être pris?

Qutenza ne doit pas être appliqué si vous êtes allergique (hypersensible) à la capsaïcine, aux piments ou à l'un des composants de ce médicament (voir section «Que contient Qutenza?»).
Enfants et adolescents
Qutenza n'est pas recommandé pour le traitement des patients âgés de moins de 18 ans.
Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'application de Qutenza?
L'application de Qutenza doit être effectuée par votre médecin ou par des professionnels de soins de santé sous supervision médicale.
N'appliquez pas Qutenza sur la tête ou dans le visage.
N'appliquez pas Qutenza sur une peau blessée ou sur des plaies ouvertes.
Ne touchez pas Qutenza ou d'autres matériels qui sont entrés en contact avec les zones traitées, car ils peuvent provoquer des sensations de brûlure et des picotements. Ne touchez pas vos yeux, votre bouche ni aucune autre zone sensible. Renifler ou inhaler près des patchs de Qutenza peut vous faire tousser, éternuer ou irriter votre gorge.
En général, la peau picote ou devient rouge et brûlante pendant et après le traitement par Qutenza pendant un court moment. À cause de la douleur, votre pression artérielle peut augmenter. Par conséquent, votre médecin mesurera votre pression artérielle plusieurs fois pendant le traitement.
Si vous avez très mal, votre médecin appliquera une méthode de refroidissement local ou vous donnera un médicament anti-douleur. En cas de douleurs intenses, demandez à votre médecin de retirer le patch.
Si vous souffrez d'une hypertension artérielle instable ou mal contrôlée ou si vous avez eu récemment des problèmes cardiaques, votre médecin évaluera le risque d'effets indésirables sur votre cœur ou votre pression artérielle dus au stress potentiel de la procédure, avant de vous prescrire le traitement par Qutenza.
Si vous prenez de fortes doses d'opioïdes, il est possible que vous ne répondiez pas aux analgésiques opioïdes par voie orale utilisés contre la douleur aiguë pendant et après la procédure de traitement. Dans ce cas, votre médecin utilisera d'autres mesures pour réduire votre douleur après le traitement par Qutenza.
Même si aucune modification de la fonction nerveuse n'a été constatée chez les patients ayant suivi un traitement par Qutenza, des variations mineures et transitoires de la capacité à sentir si quelque chose est chaud ou piquant ont été observées après l'utilisation de capsaïcine.
Application de Qutenza concomitante à la prise d'aliments et de boissons
Les aliments ou les boissons ne sont pas susceptibles d'influer sur Qutenza car il agit localement sur votre peau.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Lors de l'utilisation de Qutenza, seules de très petites quantités de la substance active peuvent être présentes dans le sang pendant un très court moment. Par conséquent, il est improbable que Qutenza ait un quelconque effet direct sur votre capacité à vous concentrer ou sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Le gel nettoyant pour Qutenza contient de l'hydroxyanisole butylé
Le gel nettoyant pour Qutenza contient de l'hydroxyanisole butylé pouvant provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Avisez votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d'autres maladies,
·vous souffrez d'allergies ou
·vous ingérez ou appliquez par voie cutanée d'autres médicaments (même en vente libre!).
Qutenza peut-il être appliqué pendant la grossesse ou lors de l’allaitement?
Qutenza doit être utilisé avec prudence si vous êtes enceinte et/ou si vous allaitez. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de tomber enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Comment utiliser Qutenza?

Qutenza doit être appliqué exclusivement par votre médecin ou des professionnels de soins de santé sous la supervision de votre médecin.
Qutenza est destiné à être appliqué sur la peau.
Votre médecin délimitera les zones les plus douloureuses sur votre peau avec un marqueur.
Avant d'appliquer les patchs de Qutenza sur la peau, les zones à traiter seront lavées avec de l'eau et du savon, puis séchées. Les poils couvrant les zones à traiter seront coupés ras (ne pas raser).
Avant de poser les patchs de Qutenza sur la peau, votre médecin ou les professionnels de soins de santé pourront appliquer un gel ou une crème anesthésiante, ou vous donner un médicament anti-douleur par voie orale pour réduire les picotements éventuels. Le gel ou la crème doit être retiré(e) avant l'application de Qutenza et la peau soigneusement lavée et séchée.
Votre médecin ou les professionnels de soins de santé pourront porter des gants, et le cas échéant, un masque et des lunettes de protection lors de la préparation des patchs Qutenza. Veillez à ne pas renifler ou inhaler près des patchs Qutenza, car cela peut vous faire tousser ou éternuer.
Qutenza peut être découpé en pièces plus petites pour l'adapter à la zone à traiter. Il convient de ne pas appliquer plus de 4 patchs simultanément. Votre médecin ou les professionnels de soins de santé retireront les patchs après 30 minutes si vous êtes traité(e) pour une névralgie au niveau des pieds ou après 60 minutes si vous êtes traité(e) pour une névralgie sur d'autres parties du corps. Ne touchez pas le patch avec vos mains, car cela peut provoquer des sensations de brûlure et des picotements.
En règle générale, un léger soulagement de la douleur est constaté le jour de l'application du patch. Cela peut toutefois prendre entre 1 et 14 jours avant que vous ne ressentiez un soulagement total de la douleur avec Qutenza. Après ce délai, si vous avez toujours très mal, parlez-en à votre médecin.
Le traitement par Qutenza peut être répété par intervalles de 90 jours, si nécessaire.
Des médicaments contre la douleur liée au traitement par Qutenza peuvent vous être prescrits.
En général, la peau picote ou devient rouge et brûlante pendant le traitement par Qutenza.
Des chaussettes jetables peuvent être portées sur les patchs Qutenza, si le traitement est appliqué au niveau des pieds. Les chaussettes ne peuvent toutefois pas être emportées à la maison.
Votre médecin ou les professionnels de soins de santé peuvent recouvrir le patch Qutenza d'un bandage permettant de maintenir le patch fermement sur votre peau.
À la fin du traitement par Qutenza, votre médecin ou les professionnels de soins de santé nettoieront la peau traitée à l'aide de gel nettoyant contenu dans un tube fourni. Le gel nettoyant sera laissé en place pendant une minute, puis essuyé pour enlever toute trace de médicament susceptible de rester sur la peau après le traitement. Une fois le gel nettoyant essuyé, la zone traitée doit être lavée délicatement avec de l'eau et du savon.
Ne touchez pas vos yeux, votre bouche ni aucune autre zone sensible. Si vous touchez accidentellement le patch Qutenza ou la peau traitée avant l'application du gel nettoyant, vous pourrez ressentir une sensation de brûlure et/ou des picotements. Dans ce cas, appelez immédiatement votre médecin.
N'essayez pas de retirer vous-même le patch. Votre médecin ou les professionnels de soins de santé sont chargés de l'enlever.
N'emmenez pas les patchs Qutenza hors de l'établissement de santé.
N'appliquez pas les patchs Qutenza à la maison.
Ne modifiez pas par vous-même la posologie prescrite. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Qutenza peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10):
·Rougeur ou douleur au niveau de la zone où le patch est appliqué
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher 1 à 10 personnes sur 100)
·Démangeaisons, bosses, ampoules, gonflement, sécheresse au niveau de la zone où le patch est appliqué, sensation de brûlure, douleurs dans les membres
Effets indésirables occasionnels (pouvant toucher 1 à 10 personnes sur 1'000):
·Papules, sensation de picotements, augmentation ou diminution de la sensibilité, inflammation, réaction de la peau, irritation, contusion au niveau de la zone où le patch est appliqué.
·Hypertension artérielle, ralentissement des signaux électriques dans le cœur, rythme cardiaque rapide, sensation que le cœur bat anormalement
·Altération du goût, sensations réduites dans les membres, irritation des yeux, toux, irritation de la gorge, nausées, démangeaisons, spasmes musculaires, zona, gonflement des membres.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
·Brûlures au second degré, exposition accidentelle (comprenant douleur oculaire, irritation des yeux et de la gorge ainsi que toux)
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

À quoi faut-il encore faire attention?

Comment conserver Qutenza:
Tenir hors de portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après «EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Patch cutané Qutenza: à conserver à plat dans le sachet d'origine et la boîte en carton. Ne pas stocker au-delà de 25 °C.
Le gel nettoyant ne doit pas être stocké au-delà de 25 °C.
Après ouverture du sachet, Qutenza doit être appliqué dans les 2 heures qui suivent.
Il faut porter des gants en nitrile lors de la manipulation de Qutenza et du nettoyage des zones traitées. Ne pas utiliser des gants en latex car ils n'assurent pas une protection suffisante.
Élimination des patchs Qutenza, chaussettes et gants usagés et non usagés
Ces articles peuvent brûler vos doigts si vous les touchez. Votre médecin ou les professionnels de soins de santé les placeront dans un sac en polyéthylène avant de les jeter sans risque. Les patchs Qutenza et le matériel de traitement doivent être éliminés correctement.
Pour plus d'informations, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Ces personnes vous fourniront des informations spécialisées complètes.

Que contient Qutenza?

Le principe actif est la capsaïcine. Chaque patch de 280 cm2 contient au total 179 mg de capsaïcine ou 640 microgrammes de capsaïcine par cm2 de patch (8% poids/poids).
Les autres composants du patch cutané Qutenza sont:
Matrice, couche de support, film de protection détachable
Le patch Qutenza est fourni avec un tube de gel nettoyant qui ne contient pas de substance active.
Le gel nettoyant contient:
Macrogol 300, anti-oxydant (E320) et des excipients pour le gel.

Où obtenez-vous Qutenza? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie sur ordonnance médicale non renouvelable.
Boîtes:
Chaque boîte de Qutenza comporte 1 ou 2 sachet(s) avec respectivement 1 patch cutané et 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Chaque patch mesure 14 cm × 20 cm (280 cm2) et comprend une face adhésive contenant la substance active et une couche de support constituant la face externe. La face adhésive est couverte d'un film de protection détachable, transparent, sans impression et fendu en diagonale. «capsaicin 8%» est imprimé sur la face externe de la couche de support.

Numéro d’autorisation

61431 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Grünenthal Pharma AG, Glarus Süd.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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