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Information destinée au patient sur Kaletra® Comprimés filmés/Sirop:AbbVie AG
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Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Kaletra?

La prudence est particulièrement recommandée,
car Kaletra peut entraîner des interactions avec certains médicaments qui peuvent avoir un effet clinique. La prise des médicaments suivants en association avec Kaletra n’aura lieu qu’après avis médical: avanafil, sildénafil, tadalafil, médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol dans le sang (par ex. lovastatine, simvastatine), certains médicaments affectant le système immunitaire (par ex. ciclosporine, sirolimus [rapamycine], tacrolimus), divers stéroïdes (par ex. dexaméthasone, éthinylestradiol), autres médicaments antiviraux, fosamprénavir, ténofovir, télaprévir, bocéprévir, ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, maraviroc, rilpivirine, étravirine, siméprévir, certains médicaments pour le cœur tels que: antagonistes calciques (par ex. félodipine, nifédipine, nicardipine) et médicaments utilisés pour corriger les troubles du rythme cardiaque (par ex. bépridil, lidocaïne [par voie systémique], quinidine) et digoxine, bosentan (médicament utilisé pour dilater les vaisseaux sanguins), antifongiques (par ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole), colchicine, médicaments agissant comme la morphine (par ex. méthadone), cytostatiques (vénétoclax, vincristine et vinblastine), anticonvulsivants (par ex. carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, lamotrigine, valproate), warfarine, rivaroxaban, certains antibiotiques (spécialement rifabutine, clarithromycine, bédaquiline, délamanide), fluticasone ou budésonide, trazodone.
car la prise concomitante d’autres médicaments avec Kaletra peut conduire à une augmentation des concentrations de ces médicaments dans l’organisme et peut augmenter ou prolonger leurs effets thérapeutiques et/ou effets indésirables. Avant le traitement par Kaletra, veuillez informer votre médecin de tous les médicaments, y compris les médicaments non soumis à la prescription médicale, que vous prenez actuellement ou allez prendre. Ceci est nécessaire car la prise de Kaletra avec certains médicaments peut entraîner des problèmes graves et engageant le pronostic vital.
si vous utilisez des contraceptifs oraux ou transdermiques («la pilule») pour éviter une grossesse. Vous devez utiliser une méthode de contraception complémentaire ou une autre méthode de contraception, car Kaletra peut réduire l’efficacité des contraceptifs oraux ou transdermiques. Pour des raisons de principe, veuillez utiliser des préservatifs.
veuillez informer votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie du foie. Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par des médicaments antiviraux sont plus à risque de développer des effets indésirables hépatiques sévères potentiellement fatals, et peuvent éventuellement faire l’objet de tests sanguins afin de contrôler leur fonction hépatique.
si vous êtes enceinte ou vous allaitez. Ces femmes ne doivent pas prendre Kaletra sauf indication spéciale de leur médecin (voir aussi «Grossesse et Allaitement»).
chez les nourrissons de moins de 6 mois. Ces enfants ne doivent pas prendre Kaletra sauf indication spéciale de leur médecin.
car Kaletra ne constitue pas un traitement curatif de l’infection par le VIH ou du SIDA. Les patients traités par Kaletra peuvent continuer à développer d’autres infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH ou au SIDA. C’est pourquoi vous devez également être suivi régulièrement par votre médecin pendant le traitement par Kaletra. Kaletra ne réduit pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine de l’infection par le VIH. Vous devez continuer à prendre les mesures de précaution nécessaires.
Interactions avec d’autres médicaments
Si vous prenez de la didanosine, il est recommandé de la prendre à jeun. La didanosine doit donc être prise avec des comprimés filmés de Kaletra à jeun ou 1 heure avant ou 2 heures après la prise de Kaletra sirop (qui se prend lors d’un repas). La diadosine gastro-résistante doit être prise au plus tôt 2 heures après un repas.
Si vous prenez du sildénafil ou tadalafil en même temps que Kaletra, vous devez discuter avec votre médecin des interactions liées aux médicaments et des effets indésirables. Si vous prenez du sildénafil ou tadalafil avec Kaletra, vous risquez de présenter des effets indésirables tels qu’une diminution de la pression artérielle, des troubles visuels, des évanouissements et une érection prolongée durant plus de 4 heures. En cas d’érection prolongée durant plus de 4 heures, vous devez immédiatement prendre contact avec un médecin afin d’éviter des troubles irréversibles au niveau du pénis. Votre médecin pourra vous expliquer ces symptômes.
Si vous prenez un contraceptif oral ou transdermique («la pilule») pour éviter une grossesse, vous devez utiliser une méthode de contraception supplémentaire ou une autre méthode de contraception car Kaletra peut réduire l’efficacité des contraceptifs oraux ou transdermiques («la pilule»). Pour des raisons de principe, veuillez utiliser de préservatifs.
Kaletra sirop contient 42,4 % d’alcool. Pendant la prise de Kaletra, vous ne devez pas prendre de médicaments qui provoquent une réaction avec l’alcool (par ex. le disulfiram). En cas d’incertitudes, veuillez demander à votre médecin.
Vous ne devez prendre aucun médicament non soumis à la prescription médicale ou tout autre produit de santé sans consulter votre médecin. Avertissez votre médecin prescripteur que vous êtes sous traitement par Kaletra.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Prise de Kaletra avec des aliments ou des boissons
Les comprimés filmés de Kaletra peuvent être pris soit pendant, soit entre les repas. Les comprimés doivent être avalés sans être croqués. Ils ne doivent être ni sectionnés ni broyés.
Il est important de prendre Kaletra sirop au cours d’un repas.
Informations importantes concernant certains composants de Kaletra
Kaletra sirop contient 42,4 % vol. d’alcool. En observant la posologie recommandée, une dose d’alcool pouvant aller jusqu’à 1,7 g sera absorbée à chaque administration. Un risque d’atteinte à la santé existe notamment chez les sujets présentant des troubles hépatiques, alcooliques, épileptiques et chez les patients atteints de maladie ou de lésion cérébrales, ainsi que chez les femmes enceintes ou allaitantes de même que chez les enfants lorsque la dose spéciale pour enfants est dépassée. L’effet d’autres médicaments peut être diminué ou renforcé.
Kaletra sirop contient jusqu’à 0,8 g de fructose par dose s’il est administré selon les recommandations posologiques. Ne pas administrer en cas d’intolérance au fructose. Ce médicament ne peut être administré aux nourrissons et aux enfants en bas âge qu’après avis du médecin, car une intolérance au fructose peut être encore inconnue chez ces patients.
Kaletra sirop contient du glycérol qui peut être nocif à hautes doses. Le glycérol peut provoquer des maux de tête, des troubles gastro-intestinaux et une diarrhée.
Kaletra sirop contient du macrogolglycerolricinoléate qui peut provoquer des nausées, des vomissements, des coliques et des diarrhées sévères à hautes doses. Kaletra sirop ne doit pas être administré en cas d’occlusion intestinale.
Kaletra sirop contient du potassium sous forme d’acésulfame de potassium, qui peut être nocif pour les patients suivant un régime pauvre en potassium. Des concentrations élevées en potassium dans le sang peuvent provoquer des troubles gastriques et des diarrhées.
Kaletra sirop contient du sodium sous forme de saccharinate de sodium, de chlorure de sodium et de citrate de sodium qui peut être nocif pour les patients suivant un régime pauvre en sodium.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’effet de Kaletra sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a pas fait l’objet d’études spéciales.
Kaletra sirop contient 42,4 vol.-% d’alcool.

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