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Information destinée au patient sur Qvar® 50/100/- Autohaler™:Teva Pharma AG
Information patient complète imprimé
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour

Qvar® 50/100/- Autohaler™

Qu’est-ce que le Qvar Autohaler et quand doit-il être utilisé?

Qvar Autohaler contient du dipropionate de béclométasone, principe actif anti-inflammatoire. Cette substance fait partie du groupe des corticostéroïdes. Lorsque le principe actif est inhalé par un patient qui souffre d’une inflammation chronique des voies respiratoires, l’inflammation guérit et, par conséquent, les troubles respiratoires s’estompent.
Qvar Autohaler est utilisé dans le traitement de fond de l’asthme bronchique chez l’adulte et l’enfant à partir de 5 ans. L’effet ne s’installe qu’au bout de quelques jours, celui-ci dépendant essentiellement de l’utilisation conséquente et du dosage adéquat (dosage et nombre de doses uniques journalières, utilisation régulière) prescrits par votre médecin et parfaitement adaptés à votre cas. Par conséquent, Qvar Autohaler ne provoque pas une amélioration immédiate des troubles. Le médicament est particulièrement sans effet lors d’une crise d’asthme aiguë.
Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et uniquement sous surveillance médicale.

Quand Qvar Autohaler ne doit-il pas être utilisé?

Ce médicament ne doit pas être utilisé:
·en cas d’hypersensibilité (allergie) à l’un des composants,
·en cas d’infection des voies respiratoires (en particulier tuberculose pulmonaire) ou des yeux lorsqu’un traitement concomitant adéquat n’est pas suivi. En cas de doute, il est absolument nécessaire de consulter votre médecin ou pharmacien.
·chez les enfants de moins de 5 ans, étant donné que l’effet et l’innocuité n’ont pas encore été étudiés chez les patients de cette catégorie d’âge.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Qvar Autohaler?

La prise de substances appartenant au groupe des corticostéroïdes diminue la résistance de l’organisme contre les maladies infectieuses. Par conséquent, vous devez informer votre médecin si une maladie infectieuse devait survenir. Dans ce cas, votre médecin peut modifier votre traitement provisoirement et vous administrer un médicament supplémentaire contre les infections. Vous recevrez toutes les instructions nécessaires de votre médecin pour ce traitement supplémentaire. Ceci est tout particulièrement important en cas de tuberculose pulmonaire et d’autres infections des voies respiratoires.
Bien que le risque d’attraper une infection lors de l’inhalation d’un corticostéroïde soit plus faible que lors de la prise orale d’un autre corticostéroïde, vous devriez éviter tout risque d’une maladie infectieuse éventuelle.
Informez immédiatement votre médecin lorsqu’une infection survient durant le traitement par Qvar Autohaler. Ceci est particulièrement d’application en cas de varicelle, celle-ci pouvant évoluer de façon particulièrement grave durant le traitement par Qvar Autohaler. Informez également votre médecin si la rougeole ou la rubéole devaient survenir durant le traitement par Qvar Autohaler. Lors de l’utilisation excessive ou de l’utilisation au long cours chez les enfants, un retard éventuel de la croissance ne peut pas être exclu. Par conséquent, le médecin surveillera étroitement l’évolution de la croissance des enfants traités par Qvar Autohaler.
Si l’efficacité du stimulateur β2 à courte durée d’action avec installation rapide de l’effet, qui vous a été prescrit en plus par le médecin, diminue ou que des inhalations supplémentaires sont nécessaires, vous devriez le signaler immédiatement à votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Qvar Autohaler et votre médecin vous surveillera attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH: ritonavir, cobicistat).

Qvar Autohaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne pouvez utiliser Qvar Autohaler qu’après avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
On ignore si la béclométasone contenue dans Qvar Autohaler passe dans le lait maternel, ce qui est le cas des autres corticostéroïdes. Etant donné qu’un risque éventuel ne peut pas être absolument exclu chez le nourrisson, vous devriez arrêter l’allaitement par mesure de précaution lorsque vous devez absolument utiliser Qvar Autohaler pendant la période d’allaitement.

Comment utiliser Qvar Autohaler?

Qvar Autohaler est uniquement destiné à l’inhalation.
Votre médecin décide de la dose que vous devez inhaler en fonction de la sévérité de l’affection.
Adultes à partir de 18 ans
Sauf prescription contraire, vous inhalez:
en cas d’asthme léger à moyennement sévère, 50 à 200 µg deux fois par jour, resp. 1 à 4 doses de principe actif de Qvar Autohaler 50 deux fois par jour;
en cas d’asthme sévère, jusqu’à 400 µg deux fois par jour, resp. jusqu’à 4 doses de principe actif de Qvar Autohaler 100 deux fois par jour.
N’inhalez pas plus souvent que le médecin ne vous l’a prescrit. La dose maximale s’élève à 800 µg par jour, ce qui correspond au total à 16 doses de principe actif de Qvar Autohaler 50 ou à 8 doses de principe actif de Qvar Autohaler 100. Ne pas dépasser la dose maximale.
Enfants à partir de 5 ans
En cas d’asthme léger à moyennement sévère, inhaler 50 µg deux fois par jour, resp. 1 dose de principe actif de Qvar Autohaler 50 deux fois par jour.
En cas d’asthme sévère, on peut essayer d’augmenter la dose jusqu’à 100 µg deux fois par jour, resp. à 1 dose de principe actif de Qvar Autohaler 100 deux fois par jour, en fonction de la réponse.
N’inhalez pas plus souvent que le médecin ne vous l’a prescrit. La dose maximale s’élève à 200 µg par jour, ce qui correspond au total à 4 doses de principe actif de Qvar Autohaler 50 ou à 2 doses de principe actif de Qvar Autohaler 100. Ne pas dépasser la dose maximale.
Dès que vous ressentez une amélioration sensible de vos troubles asthmatiques, votre médecin peut diminuer lentement les inhalations jusqu’à ce qu’une dose minimale efficace soit atteinte. Il vous informera également sur la procédure à suivre ainsi que sur les mesures de précaution à respecter.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
L’effet de Qvar Autohaler dépend en grande partie de l’utilisation correcte des inhalateurs. Avant de commencer le traitement, votre médecin vous expliquera tout ce que vous devez savoir. Veuillez lire attentivement la notice d’emballage avant la première utilisation.
Mode d’emploi et conseils d’utilisation: Autohaler
Avant l’utilisation
Lors de la première utilisation de Qvar Autohaler ou si vous n’avez plus utilisé le médicament depuis au moins deux semaines, il est nécessaire de mettre votre aérosol-doseur en service en libérant deux doses de principe actif dans l’air, comme suit:
1.Enlevez le capuchon de protection de l’embout buccal en appuyant sur la tige vers l’arrière.
2.Tenez l’embout buccal à une certaine distance afin que les doses de principe actif soient libérées dans l’air. Poussez le levier vers le haut de telle manière que celui-ci reste dans cette position.
3.Pour libérer une dose de principe actif, activez le poussoir vers le bas dans le sens de la flèche.
4.Pour libérer la deuxième dose de principe actif, poussez à nouveau le levier vers le bas et exécutez les étapes 2 et 3. Après avoir libéré la deuxième dose de principe actif, repoussez le levier vers le bas afin qu’il soit dans la bonne position pour libérer une nouvelle dose de principe actif.

N’activez pas le poussoir pour prendre une dose de principe actif du médicament. L’Autohaler libère automatiquement une dose lorsque vous inspirez par l’embout buccal.
Remarques relatives à l’inhalation d’une dose de principe actif du médicament
Comment utiliser votre Autohaler
1.Enlevez le capuchon de protection de l’embout buccal en appuyant sur la tige vers l’arrière.
2.Tenez l’Autohaler en position verticale, comme représenté sur l’illustration dans la notice d’emballage. Appuyez sur le levier vers le haut de telle manière que celui-ci reste à la verticale. Maintenez-le en position verticale et veillez à ne pas bloquer la ventilation en dessous avec la main.
3.Expirez pleinement et calmement, introduisez l’embout buccal directement dans la bouche, et serrez les lèvres autour de l’embout buccal.
4.Inspirez lentement et profondément par l’embout buccal. Continuez à inspirer aussi longtemps jusqu’à ce que vous entendiez un léger clic et que vous sentiez la dose de principe actif dans votre bouche; il est important de continuer à inspirer après que la dose de principe actif a été libérée.
5.Retenez ensuite votre respiration pendant 10 secondes et expirez lentement.
6.Le levier doit être poussé vers le bas après chaque dose de principe actif libérée. Si le médecin vous a prescrit plus d’une dose de principe actif, répétez les étapes 2 à 6. Après utilisation, replacez le capuchon de protection sur l’embout buccal.
7.Rincez soigneusement votre bouche après utilisation afin d’enlever tout résidu éventuel de la substance.

Nettoyage de l’Autohaler
Dans des conditions hygiéniques normales, l’embout buccal de l’inhalateur devrait être nettoyé avec un linge propre et sec une fois par semaine.
Ne pas laver. Les pièces de l’Inhalateur ne doivent pas entrer en contact avec l’eau.

Quels effets secondaires Qvar Autohaler peut-il provoquer?

De l’enrouement et des difficultés à déglutir peuvent survenir. Dans de rares cas, du muguet buccal peut survenir. Il s’agit d’inflammations de la muqueuse buccale et pharyngienne sous forme de dépôts blanchâtres provoqués par une levure (Candida). Il faut informer le médecin immédiatement lors de la survenue de muguet buccal. Dans une large mesure, on peut prévenir ces effets secondaires touchant la bouche, la gorge et le pharynx en inhalant avant le repas et en rinçant soigneusement la bouche après chaque inhalation.
Si les troubles buccaux ou pharyngiens persistent, informez votre médecin. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit et n’arrêtez pas le traitement sans avoir consulté votre médecin préalablement.
Comme tous les autres médicaments qui sont inhalés, Qvar Autohaler peut, dans des cas rares, également déclencher des troubles respiratoires, comme par exemple une détresse respiratoire déclenchée par des contractions spasmodiques des bronches, appelées bronchospasme. Le médecin doit être immédiatement informé lors de la survenue d’un bronchospasme.
Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, rougeur, gonflement du visage ou de la langue, détresse respiratoire) ont également été rapportées. Dans ce cas, il faut immédiatement consulter le médecin.
Il est possible que chez certain(e)s patient(e)s, surtout chez les patient(e)s qui utilisent des doses élevées durant une période prolongée, les effets secondaires suivants se produisent dans de très rares cas: visage lunaire (syndrome de Cushing), diminution de la densité osseuse, problèmes oculaires et retard de la croissance chez les enfants.
Dans de très rares cas, une sensation d’angoisse, des troubles du sommeil ou une irritabilité accrue (surtout chez les enfants) surviennent après utilisation de Qvar Autohaler.
En cas de surdosage, vous devez consulter votre médecin immédiatement.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
A conserver hors de portée des enfants.
Le récipient est sous pression; à conserver à une température inférieure à 30 °C et protéger contre le rayonnement solaire direct.
Le récipient doit être protégé contre le gel.
Ne pas endommager le récipient ni le jeter au feu.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Qvar Autohaler?

Aérosol-doseur à 50 µg ou 100 µg de dipropionate de béclométasone (principe actif) par bouffée.
Excipients: solvant: éthanol.
Gaz propulseur: norflurane (HFA134a).

Où obtenez-vous Qvar Autohaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Qvar Autohaler 50: Autohaler avec 100 et 200 doses.
Qvar Autohaler 100: Autohaler avec 100 et 200 doses.

Numéro d’autorisation

54793 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Teva Pharma AG, Basel

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 1.2

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