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Information professionnelle sur Natrium chloratum 0,9% Amino:Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour

Composition

Principe actif: Natrii chloridum.
Excipient: Aqua ad iniectabilia.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution injectable
1 ml contient 9 mg Natrii chloridum.
Correspond à: Na+ 154 mmol/l.
Cl- 154 mmol/l.
Osmolarité théorique: 308 mOsm/l.

Indications/Possibilités d’emploi

Solution vectrice pour médicaments compatibles.

Posologie/Mode d’emploi

Sauf autrement prescrit la posologie dépend du métabolisme acido-basique, des électrolytes et de l'eau aussi bien que de la nature et la quantité de la substance diluée et la posologie du médicament supplémentaire.

Contre-indications

Hypervolémie;
hypernatrémie;
acidose;
hyperchlorémie;
déshydratation hypertonique;
hyperhydratation;
déshydratation hypertonique.

Mises en garde et précautions

Chez les patients avec insuffisance cardiaque ou rénale, hypertonie ou œdèmes il faut éventuellement considérer l'approvisionnement en sodium et il faut contrôler régulièrement l'état des électrolytes et des liquides corporels.

Interactions

Les corticostéroïdes et l'ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, œdèmes et/ou hypernatrémie. Chlorure de sodium peut diminuer l'effet des sels de lithium par excrétion élevée.

Grossesse/Allaitement

Natrium chloratum 0,9% Amino est utilisée comme solution vectrice et selon l'expérience elle peut être appliquée durant la grossesse et l'allaitement. Veuillez faire attention aux précautions du médicament supplémentaire concernant la grossesse et l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Veuillez faire attention aux renseignements du médicament supplémentaire.

Effets indésirables

Si les solutions injectables de chlorure de sodium 0,9% sont utilisées conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable.
En appliquant certains médicaments supplémentaires des thrombophlébites peuvent survenir.

Surdosage

Hyperhydratation (isotonique ou hypertonique), hypernatrémie, hyperchlorémie, acidose, hypokaliémie.

Propriétés/Effets

Code ATC: B05BB01
Les solutions injectables de chlorure de sodium sont des solutions vectrices stériles, apyrogènes et isotoniques pour des médicaments compatibles.
Les ions de sodium sont les cations les plus importantes dans le liquide extracellulaire. Ils sont essentiels pour la maintenance de la pression osmotique.

Pharmacocinétique

Non pertinent.

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités
Pour l'adjonction d'autres médicaments il faut observer l'information professionnelle de ces médicaments concernant les incompatibilités.
L'adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions aseptiques. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicament-solution soit complet. Le mélange doit être préparé immédiatement avant l'application et ne doit pas être stocké.
Conservation
Natrium chloridum 0,9% Amino solutions injectables ne peuvent être utilisées que jusqu'à la date figurant sur l'emballage sous la rubrique «EXP.».
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir dans l'emballage original et hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser que des solutions claires et des récipients intacts. Natrium chloridum 0,9% Amino ne contient pas de conservateur. La solution doit être utilisée immédiatement après ouverture des ampoules ou des flacons perforables. La solution non utilisée doit être jetée.

Numéro d’autorisation

56508 (Swissmedic).

Présentation

Emballages de 10 ou 100 ampoules à 2 ml, 5 ml et 10 ml. [B]
Emballages de 1 et 10 flacons perforables à 50 ml et 100 ml. [B]

Titulaire de l’autorisation

Amino SA, Neuenhof.

Mise à jour de l’information

Septembre 2009.

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