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Information professionnelle sur Fixateur phospho-calcique «Bichsel»:Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour

Composition

Principe actif: Calcii carbonas.
Excipients: Excip. pro caps/compr.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 capsule contient 500 mg de calcii carbonas.
1 comprimé contient 500 mg ou 1000 mg de calcii carbonas.

Indications/Possibilités d’emploi

Prophylaxie et thérapie de l’hyperphosphatémie d’origine rénale.

Posologie/Mode d’emploi

Les capsules doivent être prises pendant les repas, sans les croquer, éventuellement avec un peu d’eau.
Adultes
Posologie selon prescription médicale, en fonction de la phosphatémie. En général 2 à 3 capsules ou comprimés à 500 mg 5 fois par jour, ou 1 comprimé à 1000 mg 5 à 7 fois par jour. Pour déterminer la dose unique et la dose quotidienne, il faut tenir compte du nombre de repas et de leur contenu en phosphates.
Enfants et adolescents
Le médecin fixe la posologie individuelle en fonction du poids corporel et de la calcémie et de la phosphatémie. Une dose totale de 2,5 g de calcium par jour ne doit pas être dépassée.

Contre-indications

Hypercalcémie, traitement par la vitamine D3, hypophosphatémie, hypersensibilité à l’un des composants.

Mises en garde et précautions

La prudence est de rigueur chez les patients présentant des ulcères gastriques. En raison du risque d’hypercalcémie, une surveillance étroite (au début 2 fois par semaine) de la calcémie est nécessaire.

Interactions

La vitamine D2, D3 et en particulier le calcitriol et l’alfacalcitriol augmentent l’absorption de calcium et mobilisent le calcium stocké dans les os. Des contrôles continus de la calcémie sont nécessaires lors de l’administration concomitante de ces préparations.
Le carbonate de calcium peut diminuer la résorption des tétracyclines, du fer et du kétoconazole, et influencer les effets des glucosides cardiaques, des β-bloquants et des anticholinergiques. Le calcium accentue l’effet des glucosides cardiotoniques sur le coeur. Les préparations faisant partie de ces groupes de substances devraient être prises avec un intervalle de 3 heures par rapport à la prise du fixateur phospho-calcique «Bichsel».
La prise simultanée de dérivés hydroxylés de la vitamine D et de calcium comporte le risque d’une hypercalcémie. En cas d’insuffisance rénale chronique, il faut donc ajuster la dose.

Grossesse/Allaitement

Le fixateur phospho-calcique peut être employé pendant la grossesse et l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée.

Effets indésirables

Fréquences: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1’000, <1/100), rare (≥1/10’000, <1/1’000), très rare (≤1/10’000).
Troubles métaboliques et nutritionnels
En cas de prise prolongée du médicament à doses élevées: hypercalcémie, alcalose métabolique.
Troubles gastro-intestinaux
Rare: constipation, flatulence, nausées, douleurs abdominales et diarrhée.
Le carbonate de calcium induit une sécrétion réactive de l’acide gastrique («Acid Rebound»).
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
Rare: prurit, urticaire et éruption cutanée.

Surdosage

En cas de surdosage, une hypophosphatémie peut survenir; arrêter immédiatement la prise de la préparation.

Propriétés/Effets

Code ATC: A12AA04
Le carbonate de calcium se lie aux ions phosphates dans le tractus gastro-intestinal, et provoque ainsi une diminution de l’absorption des phosphates. L’hyperphosphatémie des patients souffrant d’une insuffisance rénale est ainsi stabilisée et diminuée.

Pharmacocinétique

Le carbonate de calcium du fixateur phospho-calcique «Bichsel» se dissout facilement dans le tractus gastro-intestinal, et se mélange intimement au bol alimentaire. Les ions phosphates qu’il contient, forment alors des liaisons phospho-calciques. 30% au maximum du carbonate de calcium sont résorbés dans l’intestin grêle, où il est soumis aux mécanismes de régulation de l’organisme.

Données précliniques

Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’expérimentation préclinique.

Remarques particulières

Conservation
Les capsules et les comprimés du fixateur phospho-calcique «Bichsel» ne doivent pas être conservés au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver les médicaments hors de portée des enfants! Stocker le récipient bien fermé entre +15 et +25 °C.
Remarque
Avaler les capsules sans les croquer.

Numéro d’autorisation

51192, 51762 (Swissmedic).

Présentation

Fixateur phospho-calcique «Bichsel» caps 500 mg 100. (B)
Fixateur phospho-calcique «Bichsel» caps 500 mg 250. (B)
Fixateur phospho-calcique «Bichsel» cpr 500 mg 100. (B)
Fixateur phospho-calcique «Bichsel» cpr 500 mg 250. (B)
Fixateur phospho-calcique «Bichsel» cpr 1000 mg 100. (B)
Fixateur phospho-calcique «Bichsel» cpr 1000 mg 250. (B)

Titulaire de l’autorisation

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.

Mise à jour de l’information

Octobre 2012.

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