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Patienteninformation zu Pioglitazon Actavis:Mepha Pharma AG
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Eigensch.AbänderungKontraind.VorbeugungSchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.
Zusammens.PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info.

Pioglitazon Actavis

Was ist Pioglitazon Actavis und wann wird es angewendet?

PioglitazonActavisTabletten enthalten den WirkstoffPioglitazon, der die Insulinwirkung unterstützt und dadurch Ihren Blutzuckerspiegel kontrolliert, wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) vom Typ 2 erkrankt sind. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf und muss durch eine Ernährungsumstellung, körperliche Aktivität und manchmal medikamentös behandelt werden.
PioglitazonActaviswird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von Diabetes vom Typ 2 (Altersdiabetes oder nicht-insulinpflichtiger Diabetes) eingesetzt, wenn der Blutzuckerspiegel nicht durch eine Ernährungsumstellung und ausreichende körperliche Aktivität eingestellt werden kann undMetformin(ein anderes blutzuckersenkendes Arzneimittel) nicht geeignet ist. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig alle 3 bis 6 Monate überprüfen, obPioglitazonActaviswirkt und obPioglitazonActavisdie für Sie geeignete Behandlung darstellt.
PioglitazonActaviskann in Verbindung mit einer Diät allein oder zusammen mit Insulin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Zur Behandlung von Diabetes vom Typ 2 ist auch eine Ernährungskontrolle notwendig. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen raten, Ihre Kalorienzufuhr einzuschränken, abzunehmen und sich körperlich zu betätigen. Die Befolgung dieser Anweisungen ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Wirksamkeit vonPioglitazonActaviserhalten bleibt.
Wie bei allen anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes sind unter der Therapie mitPioglitazonActavisregelmässige Kontrollen des Blut- und Urinzuckerspiegels notwendig. Den Konsum von Alkohol sollten Sie während einer Diabetes-Behandlung meiden.

Wann darf Pioglitazon Actavis nicht eingenommen werden?

Wenn Sie bekanntermassen gegen den WirkstoffPioglitazon, andere ähnliche Substanzen (so genannteThiazolidindione) oder einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten allergisch sind.
Wenn Sie an Diabetes vom Typ 1 leiden (juveniler oder insulinabhängiger Diabetes; diese Diabetesform tritt in der Regel bereits in der Jugend auf und muss mit Insulininjektionen behandelt werden).
Wenn Sie an einer schweren Herzkrankheit leiden (Herzschwäche).
Bei Zuckerkrankheit mit Stoffwechselentgleisungen (diabetischeKetoazidose).
Wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Lebererkrankung leiden.
Wenn Sie schwangersind oder stillen.
Bei Kindern und Jugendlichen.
Wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben.
Wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin das nicht untersucht hat.

Wann ist bei der Einnahme von Pioglitazon Actavis Vorsicht geboten?

WennPioglitazonActaviszusammen mit anderen oralen Antidiabetika oder Insulin verabreicht wird, kann eine Hypoglykämie (Unterzuckerung, übermässige Senkung des Blutzuckerspiegels) entstehen.
Bitte beachten Sie Anzeichen von unerwünschten Blutzuckerveränderungen:
Zu hoher Blutzucker: starkes Durstgefühl, Mundtrockenheit, häufiges Wasserlassen und trockene Haut. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, damit er/sie mit Ihnen Ihre Diät besprechen oder die Tabletteneinnahme korrigieren kann.
Zu tiefer Blutzucker: u.a. Heisshunger, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Zittern, Unruhe, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Schwindel, Herzklopfen. Diese Zustände lassen sich häufig rasch durch Einnahme von Zucker (z.B. Würfelzucker: 2–4 Stück, süsse Fruchtsäfte oder gezuckerten Tee) beheben. Beachten Sie, dass künstliche Süssstoffe unwirksam sind.
Wird die Einnahme von Zucker unterlassen, kann es infolge extremer Blutzuckersenkungen zu Sprech- und Sehstörungen, Lähmungserscheinungen oder Empfindungsstörungen und Bewusstlosigkeit kommen.
Besprechen Sie die Beobachtungen mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Wenn die Anzeichen nicht verschwinden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Ein nicht richtig eingestellter Blutzuckerspiegelkann Ihre Aufmerksamkeit und Reaktionsfähigkeit vermindern. Sie sollten Vorsichtsmassnahmen ergreifen, um eine Hypoglykämie (Unterzuckerung) beim Lenken eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen zu vermeiden. Das ist besonders dann wichtig, wenn bei Ihnen die Anzeichen einer Hypoglykämie nur schwach ausgeprägt sind oder fehlen oder wenn bei Ihnen häufig Hypoglykämien auftreten. In diesen Fällen sollten Sie in Betracht ziehen, das Lenken eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen zu unterlassen.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn bei Ihnen die Leberfunktion eingeschränkt ist. Bei Patienten mit mittelschweren und schweren Lebererkrankungen sollPioglitazonActavisnicht angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer diabetischen Augenerkrankung leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Herzerkrankung (Herzschwäche) leiden, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.PioglitazonActaviskann zu einer Flüssigkeitsansammlung im Körper mit Gewichtszunahme führen, was die Herzerkrankung verschlimmern kann. Wenn Sie an einer leichteren Herzschwäche leiden, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob SiePioglitazonActaviseinnehmen dürfen.
Unter der Behandlung mitPioglitazonActaviskann es zu einer Gewichtszunahme kommen. Eine regelmässige Kontrolle des Körpergewichtes ist deshalb wichtig.
In klinischen Langzeitstudien beobachtete man bei Frauen, diePioglitazonerhielten, eine geringfügig höhere Anzahl von Knochenbrüchen als unter einer Vergleichsbehandlung, nicht jedoch bei Männern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
PioglitazonActaviswird mit einer geringen Erhöhung des Risikos von Blasenkrebs in Verbindung gebracht.
Die Fortsetzung der Behandlung mitPioglitazonActavissoll nach zwei Jahren überprüft werden und eine Umstellung auf eine alternative Behandlung des Diabetes mit Ihrem Arzt besprochen werden. Die Behandlung soll nur über zwei Jahre hinaus fortgesetzt werden, wenn der Nutzen das Risiko eindeutig überwiegt.
Bei Frauen, bei denen keine monatliche Blutung auftritt, die aber auch nicht in den Wechseljahren sind,kannder Eisprung und damit die Monatsblutung bei Einnahme vonPioglitazonActaviswieder einsetzen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, konsultieren Sie dann bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da Sie wieder schwanger werden können.
PioglitazonActavisenthältLactose, daher sollten Patienten und Patientinnenmit den seltenen Erbkrankheiten wieGalactose-Intoleranz,Lapplactose-Mangel oder Glucose-Galactose-MalabsorbtionPioglitazonActavisnicht einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Dies betrifft insbesondere Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes (Zuckerkrankheit) wie z.B.Chlorpropamid,Glibenclamid,Gliclazid,Glibornurid,Glimepirid,Glipizidoder Insulin.

Darf Pioglitazon Actavis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Arzneimittel wiePioglitazonActavisdürfen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Schwangerschaftwird der Diabetes mit Insulin behandelt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, damit die Diabetesbehandlung auf Insulin umgestellt werden kann.
Während der Stillzeit darfPioglitazonActavisnicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Pioglitazon Actavis?

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin bestimmt die Dosierung. In der Regel beträgt die Dosis 1 TablettePioglitazonActavis15 mg oder 1 TablettePioglitazonActavis30 mg einmal täglich.
Die Einnahme erfolgt morgens mit etwas Flüssigkeit mit oder ohne Mahlzeit.
Falls notwendig, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosis auf 1 TablettePioglitazonActavis45 mg einmal täglich erhöhen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann IhnenPioglitazonActavisauch in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln zum Einnehmen oder mit Insulin verschreiben.
Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, sollten Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Pioglitazon Actavis haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung vonPioglitazonActavis, entweder alleine oder zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes eingenommen, auftreten:
Häufig:Herzinsuffizienz ist häufig beiPatienten unter Behandlung mitPioglitazonin Kombination mit Insulin aufgetreten. Symptome sind ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme). Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, insbesondere wenn Sieüber 65 Jahre alt sind, konsultieren Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin. Infektionen der oberen Atemwege, Nasennebenhöhlenentzündung, Halsentzündung, Gewichtszunahme, Unterzuckerung, Kopfschmerzen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Sehstörungen, Schwellungen bedingt durch Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme), Magen-Darm-Entzündung, Verdauungsstörungen, Zahnprobleme, Gelenk-, Muskel- oder Rückenschmerzen, Atemnot und Blut im Urin.
Gelegentlich:Blasenkrebs ist gelegentlich bei Patienten unter Behandlung mitPioglitazonaufgetreten. Anzeichen und Symptome umfassen Blut im Urin, Schmerzen beim Harnlassen oder plötzlicher Harndrang. Wenn Sie eines dieser Anzeichen oder Symptome beobachten, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arztbzw. Ihrer Ärztin. Appetitzunahme.
Selten:Herzschwäche.
Sehr selten:Leberfunktionsstörung.
Sehr selten kann verschwommenes Sehen oder Abnahme des Sehvermögens, vor allem auch nachts, aufgrund einer Schwellung oder Flüssigkeitsansammlung auftreten. Wenn diese Symptome oder andere Sehstörungen bei Ihnen zum ersten Mal auftreten oder wenn diese stärker werden, sollten Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
WennPioglitazonActaviszusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes eingenommen wird, kann es häufiger zu einer Unterzuckerung kommen als mitPioglitazonActavisallein (vor allem bei Kombination mit Insulin).
Falls Sie die genannten Nebenwirkungenbei sich feststellen, melden Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Pioglitazon Actavis enthalten?

1 TablettePioglitazonActaviszu 15 mg, 30 mg resp. 45 mgenthält:Pioglitazon15 mg, 30 mg resp. 45 mg (alsPioglitazon-Hydrochlorid), Laktose und andere Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Pioglitazon Actavis? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
PioglitazonActavis15 mg:Blisterpackungenzu 28 und 98 Tabletten.
PioglitazonActavis30 mg:Blisterpackungenzu 28 und 98 Tabletten.
PioglitazonActavis45 mg:Blisterpackungenzu 28 und 98 Tabletten.

Zulassungsnummer

62095 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

ActavisSwitzerlandAG, 8105 Regensdorf.
 

Diese Packungsbeilage wurde im April 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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