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Patienteninformation zu Pentasa® Depot-Tablette/Depot-Granulat:Ferring AG
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Eigensch.AbänderungKontraind.SchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.Packungen
Swissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info.

Pentasa® Depot-Tablette/Depot-Granulat

Was ist Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat und wann wird es angewendet?

Pentasa ist ein Arzneimittel zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen. Es wirkt im akuten Stadium entzündungshemmend und verhindert oder verzögert das erneute Auftreten von Entzündungen im Dickdarm. Pentasa darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Pentasa entfaltet auch bei Durchfall seine Wirkung. Sie müssen jedoch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über diesen Zustand informieren.

Wann darf Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat nicht angewendet werden?

Bei überempfindlichkeit gegen Mesalazin, andere Bestandteile des Präparates oder Salicylate (wie z.B. Aspirin) darf Pentasa nicht eingenommen werden.
Kinder unter 2 Jahren, Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Patienten mit krankhaft erhöhter Blutungsneigung sowie Patienten mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen sollen Pentasa nicht anwenden.

Darf Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft und der Stillzeit soll Pentasa nur mit ausdrücklicher Genehmigung des behandelnden Arztes bzw. der behandelnden Ärztin angewendet werden.
Pentasa geht in die Muttermilch über. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder Ihr Kind stillen.

Wie verwenden Sie Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat?

Pentasa Depot-Tabletten während der Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Die 500 mg Depot-Tabletten sind mit einer Bruchrille versehen und können geteilt werden. Die 1 g Depot-Tablette hat keine Bruchrille und kann nicht geteilt werden. Bei Schluckschwierigkeiten können Sie die Depot-Tabletten vorgängig in einem Esslöffel oder Glas mit Wasser aufquellen lassen und sofort einnehmen. Depot-Tabletten nicht zerreiben und nicht kauen.
Pentasa Depot-Granulat: Den Inhalt eines Sachet in den Mund leeren und mit Flüssigkeit herunterspülen. Nicht zerkauen.
Erwachsene:
Dosierung bei akuten entzündlichen Darmerkrankungen:
Depot-Tabletten 500 mg: 6-8 Depot-Tabletten, aufgeteilt in 2-4 Einzeldosen täglich.
Depot-Tabletten 1 g: 3-4 Depot-Tabletten, aufgeteilt in 2-4 Einzeldosen täglich.
Depot-Granulat 1 g und 2 g: 3-4 g, aufgeteilt in 2-4 Einzeldosen täglich.
In speziellen Fällen kann der Arzt oder die Ärztin eine von diesem Schema abweichende Dosierung verordnen.
Dosierung zum Vorbeugen gegen Rückfälle:
Depot-Tabletten 500 mg: ½ Depot-Tablette, 3x täglich.
Kinder und Jugendliche:
Behandlung von akuten entzündlichen Darmerkrankungen und Vorbeugung von Rückfällen:
Die Dosierung wird vom Arzt bzw. von der Ärztin individuell festgelegt.
Kinder unter 2 Jahren dürfen Pentasa nicht einnehmen.
ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Pentasa auftreten:
Selten können während einer Therapie mit Pentasa dosisunabhängige überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschläge, Fieber, Krampf der Bronchialmuskeln (Bronchospasmus) und andere allergische Reaktionen auftreten. Gelegentlich treten Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darmstörungen wie Brechreiz, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen und Ausschlag (Nesselausschlag, Hautrötung) auf. Selten können Entzündung des Herzens und akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse auftreten.
Sehr selten können vorübergehender Haarausfall, Lupus erythematodes-ähnliche Reaktionen (eine Autoimmunkrankheit), erhöhte Leberenzym- und Bilirubinwerte, Lebererkrankungen (Leberentzündung, Zirrhose, Leberversagen), Nierenschäden, Verfärbung des Urins, allergische Lungenreaktionen (wie z.B. Husten, Atemnot, Entzündung der Lungenbläschen), Gelenk- und Muskelschmerzen, vorübergehend verminderte Spermienproduktion und Blutbildveränderungen auftreten.
Falls eine dieser Nebenwirkungen auftritt, oder falls Sie Krankheitszeichen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Die Pentasa Depot-Tabletten sind braun gefleckt. Dieses Farbmuster ist normal und kennzeichnet die besonderen Eigenschaften von Pentasa, welche eine verzögerte Wirkstoff-Freigabe im Darmbereich ermöglichen.
Pentasa Depot-Tabletten und Depot-Granulat sind im Originalbehälter vor Licht geschützt bei Raumtemperatur (15-25ºC) aufzubewahren.
Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wo erhalten Sie Pentasa Depot-Tablette/Depot-Granulat? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Depot-Tabletten 500 mg: Packungen zu 100 und 300 Stück
Depot-Tabletten 1 g: Packungen zu 60 Stück.
Depot-Granulat zu 1 g: Packungen zu 50 und 150 Sachets
Depot-Granulat zu 2 g: Packungen zu 60 Sachets

Zulassungsnummer

47502, 53431 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Ferring AG, 6340 Baar

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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